奥沙利铂配伍禁忌有哪些呢金沙澳门官网dkk

作者: 医学科学  发布:2019-12-01

辅助治疗时,奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m,静脉滴注,每2周重复1次。共12个周期。

奥沙利铂应在输注氟尿嘧啶前给药。

呼吸系统异常 :很常见呼吸困难,咳嗽 ;常见鼻炎,上呼吸道感染 ;少见间质性肺病,肺纤维化**。

今天,来给大家介绍一种西药——奥沙利铂,众所周知,癌症,在现代社会,仍旧是一种不治之症,患有癌症的病人们,大多都是做化疗,而奥沙利铂,则是一种抗癌药,可以治疗转移性结直肠癌 ;辅助治疗原发肿瘤完全切除后的Ⅲ期结肠癌,那么,我们今天,就来了解一下,奥沙利铂配伍禁忌。

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奥沙利铂的分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物,ATC编号L01XA03。奥沙利铂属于新的铂类抗癌药,其中铂原子与1,2 二氨环己烷及一个草酸基结合。奥沙利铂是单一对映结构体。顺式-草酸(反式-1-1-1,2-DACH)铂。呈白色或类白色冻干疏松块状物,常用于转移性结直肠癌治疗,或辅助治疗原发性肿瘤完全切除后三期结肠癌。

如果漏于血管外,必须立即终止给药。

限成人使用。

中枢以及外周神经系统异常 * :很常见外周感觉神经病变,头痛,感觉异常 ;常见头昏,运动神经炎,假性脑膜炎 ;少见构音障碍。

肝功能不全者 :在I期临床研究中对于不同程度肝功能不全者,肝胆管异常发生的频率和严重程度可能与疾病进展程度及最初的肝功能紊乱有关。在临床研究中,对肝功能异常者不需要进行特别的剂量调整。

已知对奥沙利铂过敏者 ;

奥沙利铂在多种肿瘤模型系统,包括在人结直肠癌模型中,都表现出广谱的体外细胞毒性及体内抗肿瘤活性作用。体内、体外试验也证实在顺铂耐药的肿瘤模型中,它仍然有效。

皮肤以及皮下组织异常 :很常见皮肤异常,脱发 ;常见皮肤剥脱 ,红斑疹,皮疹,过度出汗,皮肤附属组织异常。

治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m,静脉滴注,每2周重复1次。

过敏反应 :奥沙利铂与与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用,每2周剂量为85 mg/m,根据患者和级别的过敏反应/过敏发生率 :

将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中(以便达到0.2 mg/mL以上的浓度),持续输注2-6小时。

适应症与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合应用 :一线应用治疗转移性结直肠癌 ;辅助治疗原发肿瘤完全切除后的III期(Duke’s C期)结肠癌,用于该适应症是基于国外临床研究结果。

辅助治疗时,奥沙利铂推荐剂量为85 mg/m,静脉滴注,每2周重复1次。共12个周期。

表格后给出了更详细的信息。

那么,对于奥沙利铂配伍禁忌的介绍,就到这里了,大家在使用奥沙利铂这种药品时,一定要注意不要使用含铝的注射材料 ;未经稀释不能使用 ;不得用盐溶液配制或稀释该品 ;不要与其它任何药物混合或经同一个输液通道同时使用,(特别是5-氟尿嘧啶,碱性溶液,氨丁三醇,和含辅料氨丁三醇的亚叶酸类药品)。

性状本品为白色或类白色冻干疏松块状物或粉末. 分子式:C8H14N2O4Pt,分子量:397.29 CAS:61825-94-3

奥沙利铂主要用于以5-氟脲嘧啶续输注为基础的联合方案中。在双周方案中,5-氟脲嘧啶采用推注与持续输注联合的给药方式。

影响其它感觉器官的异常 :很常见味觉异常 ;不常见耳毒性 ;少见耳聋。

在体内和体外研究中,均可观察到奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合应用的协同细胞毒作用。关于奥沙利铂的作用机制,虽然尚未完全清楚,但已有研究表明,奥沙利铂通过产生水化衍生物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA 的合成,产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。

冻干粉:50mg, 100mg/瓶.

肾功能不全者 :目前尚无奥沙利铂用于严重肾功能不全患者的资料。中度肾功能不全者,开始治疗时可给予推荐的剂量。对于轻度肾功能不全者,无需调整剂量。

奥沙利铂与亚叶酸可通过在注射部位前使用Y 型输液管连接器同时给予,置Y形管于紧靠静脉穿刺端, 但是2种药物不能混入同一个输液袋中。

代谢营养异常 :常见脱水 ;不常见代谢性酸中毒。

未经稀释不能使用 ;

奥沙利铂属于新的铂类抗癌药,其中铂原子与1,2 二氨环己烷及一个草酸基结合。奥沙利铂是单一对映结构体。顺式-[草酸(反式-1-1-1,2-DACH)铂]。

防御机制异常 :很常见感染。

药代动力学以130mg/m2的剂量连续滴注2小时,其血浆总铂达峰值5.1±0.8mg/ml/h,模拟的曲线下面积为189±45mg/ml/h。当输液结束时,50%的铂与红细胞结合,而另外50%存在于血浆中。25%的血浆铂呈游离态,另外75%血浆铂与蛋白质结合。蛋白质结合铂逐步升高,于给药第五天后稳定于95%的水平。药物的清除分为两个时相,其清除相半衰期约为40小时。多达50%的药物在给药48小时之内由尿排出(55%的药物在6天之后清除)。由粪便排出的药量有限(给药11天后仅有5%经粪便排出)。在肾功能衰竭的病人中,仅有可过滤性铂的清除减少,而并不伴有毒性的增加,因此并不需要调整用药剂量。与红细胞结合的铂清除很慢。在给药后的第22天,红细胞结合铂的水平为血浆峰值的56%,而此时大多数的总血浆铂已被清除。在以后的用药周期中,总的或不被离心的血浆铂水平并无显著升高;而红细胞结合铂出现明显的早期累积现象。

如果配制的溶液中有任何沉淀物,都不能再使用,且应该按照法规要求对危险品的处理原则进行销毁。

肌肉骨骼异常 :很常见背痛 ;常见关节痛、骨痛。

关于奥沙利铂的作用机制,虽然尚未完全清楚,但已有研究表明,奥沙利铂通过产生水化衍生物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA 的合成,产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。

血小板、出血及凝血异常 :很常见鼻出血 ;常见出血,血尿,血栓性深静脉炎,肺栓塞,直肠出血。

奥沙利铂治疗期间还有其它神经学上的症状,如发音困难、腱反射消失及Lhermitte’s 征等的报道。还有视神经炎的个例报道。

详见下面部分。 见中“特殊警告和特殊使用注意事项”。 肝胆异常 :极少见 :肝窦阻塞综合征,又称为肝静脉阻塞性疾病,或与此类症状相关的包括紫癜性肝病、肝结节状再生性增生和窦周纤维化在内的组织学异常。由此,临床表现可能包括门静脉高压症和/或转氨酶升高。

用法用量限成人使用。

严重的腹泻和/或呕吐可能引起脱水,麻痹性肠梗阻,小肠阻塞,低钾血症,代谢性酸中毒和肾脏功能的损害,尤其当奥沙利铂与5-氟尿嘧啶联合使用时中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。

输注奥沙利铂后,需冲洗输液管。

将奥沙利铂溶于5%葡萄糖溶液250-500 mL中(以便达到0.2 mg/mL以上的浓度),持续输注2-6小时。

虽然发生以上症状时,可以给予抗组胺药和支气管扩张剂,但即使不做任何处理,这些症状也可以迅速逆转。在以后的治疗中延长输注时间可以减少症状的发生率中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。

下列表格中显示的不良反应发生率数据来自转移癌治疗和辅助治疗所进行的临床研究(奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合治疗组分别包括416和1108例患者),以及来自上市后经验。

治疗转移性结直肠癌,奥沙利铂的推荐剂量为85 mg/m,静脉滴注,每2周重复1次。

需要使用有效的止吐药进行预防和/或治疗。

在结肠癌的辅助治疗中,治疗终止6 个月后,87%患者不再有任何症状或者仅有中度症状。在超过3 年的随访后,大约3%的患者仍存在持续的、中度的感觉异常或者仍有可能影响日常活动的感觉异常。

精神异常 :很常见抑郁、失眠 ;常见紧张。

奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间,可观察到的最常见的不良反应为 :胃肠道(腹泻,恶心,呕吐以及黏膜炎)、血液系统(中性粒细胞减少,血小板减少)以及神经系统反应(急性,剂量累积性,外周感觉神经病变)。总体上,这些不良反应在奥沙利铂与5-氟尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-氟尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。

在第1疗程开始前有周围感觉神经病变伴功能障碍者 ;

哺乳期妇女 ; 在第1疗程开始前已有骨髓抑制者,如中性粒细胞计数 < 2 x 10/L和/或血小板计数 <100 x 10/L ;

应按照病人的耐受程度进行剂量调整中“特殊警告和特殊使用注意事项”)。

用法奥沙利铂用于静脉滴注,使用时无需水化。

肝功能不全者 :在I期临床研究中对于不同程度肝功能不全者,肝胆管异常发生的频率和严重程度可能与疾病进展程度及最初的肝功能紊乱有关。在临床研究中,对肝功能异常者不需要进行特别的剂量调整。

不要与其它任何药物混合或经同一个输液通道同时使用,(特别是5-氟尿嘧啶,碱性溶液,氨丁三醇,和含辅料氨丁三醇的亚叶酸类药品)。奥沙利铂输完后需冲洗输液管道。

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